三省宣布停止部分医疗器械应急审批

三省宣布停止部分医疗器械应急审批 近日，陕西省、某未具体指明省份（以下简称“某省 ”）以及江苏省相继发布了关于调整医疗器械应急审批的公告 ，决定停止部分疫情防控类医疗器械的应急审批。以下是三省公告的具体内容：陕西省 陕西省药监局发布了关于调整医疗器械应急审批事宜的公告 。

山西省在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间
，山西省对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒（2019 - nCoV）相关的防控产品，免征医疗器械产品注册费
。这一政策主要是针对疫情防控特殊时期 ，为加快相关防控产品的上市速度
，降低企业负担而制定的。

应急进口审批：第五十七条允许医疗机构因临床急需进口少量第二类 、第三类医疗器械，但需经国务院药品监督管理部门或其授权的省级人民政府批准 。进口的医疗器械必须在指定医疗机构内用于特定医疗目的 ，确保其使用具有合理性和必要性
。禁止进口不合格产品：明确禁止进口过期
、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

常规备案审批时限根据山东省相关规定，一类医疗器械常规备案的法定审批时限为20个工作日 。这一时限是省级层面统一设定的标准
，适用于全省范围内的一类医疗器械备案申请。但在实际执行中，部分地区通过优化流程进一步缩短了办理时间
。

江苏靖江疫情风险等级

〖壹〗 、通过查询相关资料显示 ，江苏靖江疫情风险等级为低风险等级。根据江苏省发布的疫情风险等级名单了解到低风险地区有高港区
，姜堰区，兴化市 ，靖江市
，泰兴市等，所以江苏靖江疫情风险等级为低风险等级 。江苏靖江简称靖 ，江苏省辖县级市
，由泰州市代管，位于泰州市东南部 ，属亚热带季风气候
，是江苏省新兴的港口工业城市，总面积665平方公里
。

〖贰〗
、高风险地区人员不能随意流动 ，不能去，低风险地区
，国内防疫政策规定，市民出行必须持绿色健康码和48小时内的核酸检测报告 ，低风险地区不需要进行隔离。疫情防控
，人人有责，当前 ，全球疫情仍在蔓延
，我国外防输入、内防反弹压力较大，防控形势严峻复杂 。

〖叁〗 、江苏泰州近来不属于中高风险地区 ，而是处于低风险状态
。以下是详细解江苏省内风险地区概况 根据江苏卫健委每天风险等级通知
，江苏省内的风险地区会进行实时更新和划分。

〖肆〗、不需要，只要有健康码就可以 。全国一体化政务服务平台“防疫健康信息码
”对低风险地区市民显示绿码
。如果近期去过新发地等高风险场所或者和相关人员有过密切接触 ，这部分人员核查后纳入社区管理
，被赋予“居家观察”的黄色码状态。无健康码或健康证明（经核实）的人员，实行集中或居家隔离医学观察14天 。

〖伍〗
、萧山是常态化防控区 ，没有低、中 、高风险等级
。最新消息：02030 ——萧山区靖江街道疫情防控恢复常态化。在广大市民的积极配合下，2022年8月27日至8月29日
，萧山区靖江街道进行了三轮核酸检测，结果均为阴性 。自2022年8月30日8时30分起 ，靖江街道恢复正常疫情防控。

〖陆〗
、工业园区疫情防控指挥部：0512-66680924 高新区疫情防控指挥部：0512-68750867 南通 倡导就地过年
。非必要不离通、非必要不出境
，尤其不要前往中高风险地区和有本土病例报告的地区及其所在设区市（直辖市为县区），鼓励在通过节 ，尽量减少人员流动。 严格出行管理 。

江苏现在可以进入吗?

〖壹〗 、江苏现在可以进入
，但需根据当地疫情防控政策做好相应准备并遵守相关规定
。

〖贰〗
、外地面包车能不能进入江苏得依具体情形判定。多数情况下，符合规定的外地面包车能够正常进入 ，不过部分城市或区域或许存在限行举措 。

〖叁〗、外地面包车通常是可以进入江苏的
。 一般情况下
，只要车辆手续齐全，包括行驶证 、驾驶证
、保险等 ，并且遵守交通规则
，外地面包车可以顺利进入江苏。比如您从其他省份正常驾驶面包车前往江苏，在高速公路收费站或省界检查站 ，工作人员会检查车辆的相关证件，确认无误后就会放行 。

江苏苏州疫情最新消息

月7日0至24时
，苏州新增新冠肺炎本土确诊病例1例，新增本土无症状感染者16例 ，新增境外输入无症状感染者2例
。具体情况如下：本土确诊病例：新增1例
，3月10日至4月7日，苏州市累计报告新冠肺炎本土确诊病例6例 ，均在定点医院隔离治疗。

风险等级：截至最新通报
，苏州全域为低风险地区 。根据江苏省卫生健康委员会11月24日0-24时数据及后续补充信息，苏州未划定中高风险区域 ，符合低风险地区标准（即无确诊病例或连续14天无新增本土病例）
。 疫情数据：全省层面：11月24日0-24时
，江苏无新增本土确诊病例及无症状感染者。

月11日0-24时，江苏新增本土确诊病例14例 ，新增本土无症状感染者62例 。2020年1月22日至今
，全省累计报告新冠肺炎确诊病例2104例（其中境外输入220例）。

022年苏州没有封城，但针对疫情形势对部分区域实施了严格管控措施 ，且全市范围内动态调整封控区、管控区 、防范区数量，同时昆山
、太仓及苏州工业园区部分区域曾实施全域或局部静态管理
。

苏州疫情形势紧张
，4天两轮疫情，5家医院停诊 2月14日 ，苏州新冠疫情形势突然紧张。截至当日11时
，苏州“2·13 ”疫情已确诊新冠肺炎患者7例（含普通型2例、轻型5例），另有1例无症状感染者 。这8名阳性感染者中 ，年龄最小的是一名3月龄的女婴
，在家人确诊后被发现核酸阳性，最终诊断为普通型
。

江苏省哪些地区是B类疫情管控地区(江苏属于什么疫情区)

达州出发去各地或各地返达的隔离政策查询：点击进入江苏风险区疫情情况：苏州近来属于疫情管控B类地区。疫情防控政策川须扫“入川码
”4月21日起 ，所有来川人员
，除提供48小时内核酸检测阴性证明 、查验健康码和通信行程卡外，还须在各查验点通过“四川天府健康通”扫描“入川即检特殊场所码 ” 。

为实行分类管控 ，划分A、B类地区
。A类地区为国内新冠疫情高风险地区。B类地区
，国内新冠疫情中风险地区，上海市
、四川省广安市 。地区 ，是中国行政区划单位之一，行政地位与地级市、自治州 、盟相同
，属地级行政区，由省
、自治区管辖
。地区的管理机构为地区行政公署 ，是省、自治区人民政府的派出机关。

近来国内疫情重点管控地区15个：上海市浦东新区川沙新镇 、祝桥镇
，松江区永丰街道；福建省福州市福清市；新疆博州阿拉山口市；湖北省荆门市掇刀区；河南省郑州市新郑市
、二七区，开封市尉氏县 ，商丘市虞城县、睢阳区；江苏省扬州市广陵区 、邗江区
、邗江区经济技术开发区；云南省瑞丽市 。

4月10日江苏新增本土确诊病例7例+无症状感染者46例

022年4月10日0 - 24时
，南京市新增新型冠状病毒肺炎本土确诊病例3例，新增新型冠状病毒本土无症状感染者7例 ，具体轨迹信息如下：新增本土确诊病例轨迹确诊病例1：男
，58岁，3月30日至上海参与方舱医院建设 ，4月8日统一乘坐大巴车返宁
，抵宁后闭环管理，4月10日核酸检测结果阳性 ，当日诊断为新冠肺炎确诊病例，普通型
。

月10日0—24时
，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1184例。

句容疫情最新消息4月11日0时—24时，句容市新增本土无症状感染者7例 。

镇江疫情最新消息4月10日0时—18时 ，镇江市新增本土无症状感染者6例
，其中：1例为句容市集中隔离人员筛查中发现，5例为句容市管控区重点人员筛查中发现。3月29日以来 ，镇江市累计报告11例确诊病例 、26例无症状感染者
。

月7日0至24时
，苏州新增新冠肺炎本土确诊病例1例，新增本土无症状感染者16例 ，新增境外输入无症状感染者2例。具体情况如下：本土确诊病例：新增1例
，3月10日至4月7日，苏州市累计报告新冠肺炎本土确诊病例6例 ，均在定点医院隔离治疗 。